食藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請新政規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器資質(zhì)

    日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展了申請重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)定、運(yùn)行和評(píng)估工作，新政對于申請重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室制定了新的標(biāo)準(zhǔn)，將有利于加強(qiáng)我國食品藥品監(jiān)督管理工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲(chǔ)備。

　　8月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳公開征求國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）（征求意見稿）意見。該意見將有助于我國建立高標(biāo)準(zhǔn)水平的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)造科學(xué)創(chuàng)新的食藥監(jiān)管理論，為我國食藥檢測事業(yè)提供有力的技術(shù)能力支撐，成為我國人才培養(yǎng)和科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要基地。

　　近年來，我國食藥監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)已經(jīng)有了飛速的提升，逐漸從照搬政策轉(zhuǎn)型為以自身國情為出發(fā)點(diǎn)，制定并修改新的管理制度，從而穩(wěn)固我國日益發(fā)展的食藥行業(yè)。隨著科技技術(shù)水平不斷發(fā)展，和食藥行業(yè)本身具有的多樣性，導(dǎo)致我國食藥行業(yè)長期出去監(jiān)管混亂的局面。大部分食藥檢測儀器也都來自于進(jìn)口儀器，自身實(shí)驗(yàn)室水平較為薄弱，無法快速、有效的檢測實(shí)驗(yàn)室樣本。影響公眾食藥安全的因素逐年遞增，逃避食藥儀器檢測的手段也越來越多，這些都倒逼我國食藥系統(tǒng)監(jiān)管機(jī)制轉(zhuǎn)型發(fā)展。

　　本次下發(fā)意見對申請重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的資格有了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，要求實(shí)驗(yàn)室有明確的發(fā)展規(guī)劃，研究方向符合食品藥品監(jiān)管工作的需要，有充足的科研經(jīng)費(fèi)，管理制度健全且運(yùn)行良好；具備良好的實(shí)驗(yàn)場所（原則上實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，并相對集中），擁有開展研究所需的國內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等（原則上儀器設(shè)備原值一般不低于3000萬元）。同時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室有一支科研能力強(qiáng)、年齡與知識(shí)結(jié)構(gòu)較為合理的研究隊(duì)伍，有良好的科研傳統(tǒng)和學(xué)術(shù)氛圍。

　　國家食藥系統(tǒng)的建設(shè)是一個(gè)長期的過程，需要國家根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略政策，目前我國已經(jīng)加快轉(zhuǎn)型步伐，去陳出新，增強(qiáng)食藥檢測儀器的檢測能力，全方位開展新型食藥系統(tǒng)建設(shè)工作。