弗魯克高剪切分散乳化機行業(yè)應(yīng)用之生物醫(yī)藥二談——疫苗

  弗魯克專注于設(shè)計制造高剪切分散、乳化、均質(zhì)、攪拌、反應(yīng)及粉體自動化配料系統(tǒng)等混合設(shè)備。 秉承德國先進的制造技術(shù)，不斷創(chuàng)新， 以其專業(yè)制造的唯一性，經(jīng)營理念的純潔性，工作作風(fēng)的嚴(yán)謹性， 形成了完整的研發(fā)、設(shè)計、制造、營銷及服務(wù)體系，成為分散混合應(yīng)用領(lǐng)域的引領(lǐng)者。

 

  FLUKO擁有上萬個案例，為用戶提供解決方案和混合設(shè)備。我們在生物、醫(yī)藥、食品、日化、精細化工、石油化工等幾大行業(yè)數(shù)十個細分行業(yè)中，根據(jù)客戶的工藝流程、物料配方設(shè)計高效、合理的方案；同時，我們還在熟悉用戶工藝流程的基礎(chǔ)上，根據(jù)FLUKO的產(chǎn)品優(yōu)勢幫助用戶優(yōu)化流程，得到更好的產(chǎn)品和更高的效率。

 

  此次介紹弗魯克在生物醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用，疫苗的分散乳化均質(zhì)。

 

 

一、項 目 概 述

  將藍耳疫苗中的油相物料和抗原水相物料用高剪切分散乳化機達到分散乳化均質(zhì)的效果，通過高線速度將抗原水相粒徑迅速變小最終形成油包水的體系。

 

 

二、 物 料 及 工 況 描 述

  藍耳疫苗對乳化要求較高，抗原水相需要緩慢加入到油相中并同時進行剪切以確保抗原相在短時間內(nèi)通過高剪切迅速減小顆粒，最終乳滴達到粒徑均一穩(wěn)定，使產(chǎn)品效價達到最穩(wěn)定的狀態(tài)。

 

 

  物料體系組成

  1．油相：白油，硬脂酸鋁，吐溫80，乳化劑，穩(wěn)定劑等

  2．水相：藍耳病毒（滅活），RO水，輔料

  

  1、工作溫度

  30度以內(nèi)（滿足滅菌溫度131-145度）

  2、工作環(huán)境溫度

  室溫

  3、工作壓力

  常壓（滿足滅菌壓力0.3Mpa-0.4Mpa）

  4、處理量

  1000L

  5、生產(chǎn)方式

  間歇式+管線式

  6、衛(wèi)生要求

  CIP/SIP

 

三、需 解 決 的 問 題

  如何確保產(chǎn)品乳滴顆粒度迅速減小并通過FLUKO剪切機達到粒徑均一穩(wěn)定的狀態(tài)。

 

 

四、解 決 方 案

 

  設(shè)備參數(shù)

 

  高剪切分散乳化機FAS200

  電源：380V 50HZ

  電機功率：22kW  4P

  轉(zhuǎn)速范圍：147～1470 rpm

  工作頭形式：齒狀工作頭

  處理量：≤2000L/批

  接觸物料材質(zhì)：SS316L

  非接觸物料材質(zhì)：SS304

  接觸物料材質(zhì)表面處理：電解拋光Ra≤0.4μm

  適合：CIP/SIP

 

  管線式高剪切分散乳化機 FDC1/185

  電源：380V 50HZ

  電機功率：15kW  2P

  轉(zhuǎn)速范圍：290-2900rpm

  流量：0-12m3/h（H₂O）

  接觸物料材質(zhì)：SS316L

  非接觸物料材質(zhì)：SS304

  工作頭形式：齒形工作頭

  接觸物料材質(zhì)表面處理：電解拋光Ra≤0.4μm

  適合：CIP/SIP

 

五、使 用 效 果 描 述

  1、FAS200在轉(zhuǎn)速1470rpm，罐內(nèi)翻騰效果顯著，罐內(nèi)加料及乳化時間約1小時30min，再通過在線乳化機FDC1/180進行循環(huán)乳化，循環(huán)一遍約為15min左右，一般建議循環(huán)2-3遍，出來通過離心不分層。產(chǎn)品放置在37度及4度兩種狀態(tài)下保存21天后不分層（表面會有油層屬于正常現(xiàn)象）。

 

  2、處理粒徑范圍：D90，1um左右