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        2. RoHS指令的最新發(fā)展

          [2014/11/17]

            歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權,通過了對《歐盟電器和電子有害物質指令》(RoHS2.0)進行修改的決議,相對于2002/95/EC指令具體修改內容如下:

            1. 確定了產品范圍,將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控,并對其歸入RoHS提出了階段性步驟,對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;醫(yī)療器械和監(jiān)控設備的管控從2014-1-1日開始,其中體外診斷醫(yī)療設備從2016-1-1日開始;工業(yè)監(jiān)控設備從2017-1-1日開始;植入體內的醫(yī)療設備暫不作要求,2020年委員會進行審查。

            2. 修改了豁免程序,規(guī)定豁免的最長有效期為4年,最長有18個月的寬限期。通過附加社會經濟學標準批準某項豁免,要求申請人在申請豁免前分析替代品,將RoHS豁免與REACH授權相適應。

            3. 建立了明確的市場監(jiān)管。

            4. 擬增加4種限制物質,并與REACH的限制條款相適應。這4種物質具體如下:

            (1) 六溴環(huán)十二烷 (HBCCD)

            (2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

            (3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

            (4) 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)

            同時新增一系列“電子電氣產品中優(yōu)先關注的有害物質”;這些物質可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關注物質”,及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中,以逐步淘汰這些物質。這批優(yōu)先關注物質如下所示:

            (1) 砷的化合物

            (2) 鈹及其化合物

            (3) 三氧化二銻

            (4) 三氧化二鎳

            (5) 雙酚A

            (6) 溴系阻燃劑外的有機溴

            (7) 氯系阻燃劑外的有機氯

            5. 成品需進行CE認證,貼CE標志,具體如下:

            (1) 產品打上CE標志,將RoHS要求引入CE標志。

            (2) 符合性申明:

            ① 制造商公司名稱和地址;

           �、� 產品名稱描述;

           �、� 產品具體符合的指令列表。

            (3) 技術文件:

           �、� 產品設計圖,包括說明書和電路圖;

            ② 對產品的描述及用途;

           �、� 曾經進行過的檢測,包括檢測機構及依據的標準;

           �、� 產品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年。

            RoHS指令修訂預計產生的影響:

            1. 產品范圍增加:醫(yī)療設備和監(jiān)控設備廠家及供應商需應對RoHS;

            2. 新的有害物質管控動向:更多廠家對四種新的物質提前實行管控;

            3. CE標志要求

            a) 成品廠家需對成品進行CE標志,準備申明和技術文件;

            b) 產品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。

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