微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控準(zhǔn)則-檢測(cè)

　　檢測(cè)質(zhì)量保證

　　定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

　　實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證

　　利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)

　　對(duì)留存的樣品進(jìn)行在檢測(cè)。

　　微生物檢驗(yàn)質(zhì)控方法 (一)

　　菌落計(jì)數(shù)精密度控制直接計(jì)數(shù)

　　選擇同一標(biāo)本，要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。

　　將大腸菌(25922)或經(jīng)檢定標(biāo)化的菌片，通過(guò)合適的梯度稀釋，選擇合適的稀釋度進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)實(shí)驗(yàn)操作。36±1℃培養(yǎng)24h進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。

　　微生物檢驗(yàn)質(zhì)控方法(二)

　　菌落計(jì)數(shù)精密度控制重復(fù)計(jì)數(shù)法

　　選擇十個(gè)平板，每個(gè)平板具有合適的菌落數(shù)(100以內(nèi))。將平板編號(hào)，由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行計(jì)數(shù)并記錄結(jié)果。去掉平板編號(hào)，將平板置冰箱保存過(guò)夜，次日取出，重新給予編號(hào)，由實(shí)驗(yàn)人員重復(fù)計(jì)數(shù)并記錄。計(jì)算每位實(shí)驗(yàn)人員每對(duì)結(jié)果的平均數(shù)(X)。X=(a+b)/2;相對(duì)誤差(rd)計(jì)算：rd=|a+b| /X×100%。其它實(shí)驗(yàn)人員間的相對(duì)誤差范圍計(jì)算：先計(jì)算所有實(shí)驗(yàn)人員的平均菌落數(shù)，X=[Σx]/n，要求每一結(jié)果均應(yīng)在X±18.2%范圍內(nèi)。

　　重復(fù)計(jì)數(shù)要求

　　自身同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差 小于7.7%

　　實(shí)驗(yàn)人員之間同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差 ±18 .2%

　　自身同一梯度平行加樣兩皿間相對(duì)誤 小于7.7%

　　實(shí)驗(yàn)人員之間同一梯度計(jì)數(shù)誤差X±18 .2%范圍

　　不同梯度間菌落計(jì)數(shù)最終誤差 小于7.7%

　　菌種鑒定質(zhì)控

　　菌種鑒定質(zhì)控要求，對(duì)所給的微生物菌種，按有關(guān)的方法及指標(biāo)進(jìn)行生化、血清等方面的鑒定。

　　鑒定質(zhì)量評(píng)價(jià)：鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術(shù)是否熟練，結(jié)果報(bào)告是否正確。每一項(xiàng)設(shè)立分值為25分。總分為100分。

　　內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率

　　菌落計(jì)數(shù)精密度控制： 1次/3月;

　　菌種鑒定控制： 1次/半年或1年

　　盲樣測(cè)定丟失的對(duì)照 1次/半年