純化水系統(tǒng)的性能確認(rèn)和監(jiān)控

　　純化水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)，正常運(yùn)行后，記錄日常操作的參數(shù)，如活性炭的消毒情況，貯水罐充水及放水的時(shí)間，各用水點(diǎn)及貯水罐進(jìn)口水的溫度、電阻率，然后安排監(jiān)測(cè);進(jìn)行監(jiān)控和性能確認(rèn)。分為初期驗(yàn)證和后期驗(yàn)證兩個(gè)部分或階段。

　　1、純化水的初期驗(yàn)證(第一部分或第一階段)純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后監(jiān)控時(shí)間需3周，包括3個(gè)驗(yàn)證周期，每個(gè)驗(yàn)證周期為5天(5個(gè)工作日，也可定為7天)。

　　(1)取樣頻率每次取樣前，必須先沖洗取水口，并建立起采樣規(guī)程，以后使用時(shí)變按此辦理。

　　①純化水貯水罐，在3個(gè)驗(yàn)證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫

　　②總送水口，在3個(gè)驗(yàn)證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫

　　③總回水口，在3個(gè)驗(yàn)證周期內(nèi)天天取樣，并記錄水溫

　　④各使用點(diǎn)，每個(gè)驗(yàn)證周期取水1次，共3次(重新取樣除外)，并記錄使用點(diǎn)水溫。

　　(2)純化水合格標(biāo)準(zhǔn)合格標(biāo)準(zhǔn)及分析方法按照中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。全部取樣點(diǎn)每次取樣均需做微生物測(cè)試;每個(gè)使用點(diǎn)每個(gè)驗(yàn)證周期測(cè)一次化學(xué)指標(biāo)，全部驗(yàn)證共測(cè)3次化學(xué)指標(biāo)。

　　2、純化水的后期驗(yàn)證(第二部分或第二階段)純化水的后期驗(yàn)證應(yīng)根據(jù)日常監(jiān)控程序完成取樣和測(cè)試。該階段將持續(xù)1年的時(shí)間，而且是緊接著初期驗(yàn)證進(jìn)行，積累所有數(shù)據(jù)后加入到初期驗(yàn)證的報(bào)告中。

　　(1)取樣頻率(按日常監(jiān)控程序)

　　(2)測(cè)試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)：同純化水的初期驗(yàn)證。